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Kit de prueba rápida Covid-19 SARS-CoV-2 Anticuerpo IgM IgG

CRS-01

Kit de prueba rápida Covid-19 SARS-CoV-2 Anticuerpo IgM IgG (solo exportación)

Descripción
CRS-01 Covid-19 Antibody IgM IgG Rapid Test Result Kit tiene CE, IVD y el certificado del Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán. Ofrecemos soporte legal regulatorio para su importación. Prueba rápida CRS-01 COVID-19 IgM / IgG para el ensayo cualitativo IgM / IgG específico del SARS-CoV-2. La prueba rápida COVIDual COVID-19 IgM / IgG es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa y la diferenciación de anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2 en muestras de sangre total por punción digital, sangre entera venosa, suero o plasma de pacientes sospechosos de la infección por SARS CoV-2 por parte de un proveedor de atención médica.
Herramienta de diagnóstico para probar la indicación de infección aguda o reciente en 15-20 minutos.
Los anticuerpos IgM contra el SARS-CoV-2 son generalmente detectables en sangre varios días después de la infección inicial.
Los anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 se vuelven detectables más tarde después de la inducción de IgM.
3 PROCESO DE PRUEBA
  • Funciona con sangre completa, suero y plasma.
  • Prueba de flujo lateral de lectura visual, in situ y de un solo paso
  • Solo se extrae una pequeña cantidad (20 μl) de sangre durante la prueba



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Caracteristicas

CARACTERÍSTICA DE RENDIMIENTO
Se analizan 344 casos confirmados por RT-PCR que contienen 55 muestras positivas y 289 negativas. De las 33 muestras de sangre de pacientes infectados con SARS-CoC-2 (> 14 días desde el inicio de los síntomas hasta la extracción de sangre), 31 dieron positivo para al menos uno de los anticuerpos.
Solo 2 de las muestras de sangre de pacientes no infectados con SARS-CoC-2 dieron positivo.
SENSIBILIDAD: 93,9% (31/33)
ESPECIFICIDAD: 99,3% (287/289)
PRECISIÓN: 98,8% (318/322)
  • Un resultado positivo puede no indicar una infección previa por SARS-CoV-2. Considere otra información, incluida la historia clínica y la prevalencia de la enfermedad local, al evaluar la necesidad de una segunda prueba serológica diferente para confirmar una respuesta inmune.
  • Esta prueba no debe usarse para la detección de sangre donada.
  • Pueden producirse resultados falsos positivos debido a la reactividad cruzada con anticuerpos de otros coronavirus (p. Ej., HKU1, 229E).
  • La prueba rápida COVIDual COVID-19 IgM / IgG debe usarse de acuerdo con las instrucciones de este prospecto para obtener resultados precisos.
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Historia
    3Investigación